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门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)YZB/国2108-2003,产品性能结构及组成:外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积上限:不得多于标示体积的2%;下限:不得少于标示体积。化学性能线性:0~500U/L范围内,剂量-反应曲线线性r2>0.990试剂空白吸光度:≥1.50准确度:相对偏差≤10%。精密度:CV≤5%。稳定性:原装试剂盒在2℃~10℃贮存有效期,门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400501号
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址
邮编
产品名称 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)
产品标准 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法)YZB/国2108-2003
产品性能结构及组成 外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积
上限:不得多于标示体积的2%;下限:不得少于标示体积
。化学性能线性:0~500U/L范围内,剂量-反应曲线线性
r2>0.990试剂空缺吸光度:≥1.50正确度:相对偏差≤
10%。精密度:CV≤5%。稳定性:原装试剂盒在2℃~10℃
贮存有效期
有效期 2008.11.12
批准日期 2004.11.13
产品适用范围 适用于体外测定血清中门冬氨酸氨基转移酶的活性
规格型号 酶剂(RⅠ)10支,缓冲液(RⅡ)100mL×1
附件
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