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甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(冻干)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(冻干)生产企业:北京北化康泰临床试剂有限公司,产品标准:甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(冻干)YZB/国0754-2003,产品性能结构及组成:外观 酶剂为冻干块状,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2%;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.50±0.10试剂空白吸光度:≤0.080。灵敏度:>0.500ABS。线性: 0~9mmol/L范围内,r2> 0.995。准确度:在质控血清靶值±2SD范围内。精,甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(冻干)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400502号
生产单位 北京北化康泰临床试剂有限公司
地址
邮编
产品名称 甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(冻干)
产品标准 甘油三酯试剂盒-TG(酶法)(冻干)YZB/国0754-2003
产品性能结构及组成 外观 酶剂为冻干块状,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2%
;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.50±
0.10试剂空缺吸光度:≤0.080。灵敏度:>0.500ABS。
线性: 0~9mmol/L范围内,r2> 0.995。正确度:在质
控血清靶值±2SD范围内。精
有效期 2008.11.12
批准日期 2004.11.13
产品适用范围 适用于体外测定血清中甘油三酯的含量
规格型号 规格1:酶剂4支,缓冲液200mL×1规格2:酶剂4支,缓冲液50mL×4
附件
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