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丙氨酸氨基转移酶试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙氨酸氨基转移酶试剂盒生产企业:柏定生物工程(北京)有限公司,产品标准:YZB/国1177-2003《体外诊断丙氨酸氨基转移酶试剂盒》,产品性能结构及组成:主要性能指标:线性范围:0-1000U/L(37℃)。精密度:批内精密度:CV%≤10%,批间精密度:CV%≤10%。准确度:不准确度≤10%。试剂空白吸光度:A340nm≥1.0(光径1cm.37℃)。试剂空白吸光度变化:ΔA/5min≤0.010。该产品为干粉型试剂,试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ),丙氨酸氨基转移酶试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400555号
生产单位 柏定生物工程(北京)有限公司
地址
邮编
产品名称 丙氨酸氨基转移酶试剂盒
产品标准 YZB/国1177-2003《体外诊断丙氨酸氨基转移酶试剂盒》
产品性能结构及组成 主要性能指标:线性范围:0-1000U/L(37℃)。精密度:批内精密度:CV%≤10%,
批间精密度:CV%≤10%。正确度:不正确度≤10%。试剂
空缺吸光度:A340nm≥1.0(光径1cm.37℃)。试剂空缺
吸光度变化:ΔA/5min≤0.010。该产品为干粉型试剂,
试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ)
有效期 2008.12.27
批准日期 2004.12.28
产品适用范围 用于体外测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
规格型号 R10
附件
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