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甘油三酯试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
甘油三酯试剂盒生产企业:柏定生物工程(北京)有限公司,产品标准:YZB/国1178-2003《体外诊断甘油三酯试剂盒》,产品性能结构及组成:主要性能指标:线性范围:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批内精密度:CV%≤5%,批间精密度:CV%≤6%。准确度:偏差≤5%。试剂空白吸光度:A≤0.3(光径1.0cm)。该产品为干粉型试剂,试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ) Tris缓冲液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸镁,甘油三酯试剂盒生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400556号
生产单位 柏定生物工程(北京)有限公司
地址
邮编
产品名称 甘油三酯试剂盒
产品标准 YZB/国1178-2003《体外诊断甘油三酯试剂盒》
产品性能结构及组成 主要性能指标:线性范围:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批内精密度
:CV%≤5%,批间精密度:CV%≤6%。正确度:偏差≤5%。
试剂空缺吸光度:A≤0.3(光径1.0cm)。该产品为干粉
型试剂,试剂成分及浓度如下:试剂Ⅰ(RⅠ) Tris缓冲
液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸镁
有效期 2008.12.27
批准日期 2004.12.28
产品适用范围 用于体外测定血清中甘油三酯的含量。
规格型号 QZ
附件
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