| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 京药管械(准)字2004第2400530号 |
| 生产单位 | 万华普曼生物工程有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/京0549-2004《人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品的性能结构为：1.物理检查：膜条应宽于2.5mm，液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴 性参考品符合率：测定浓度为500mIU/mL hLH、 1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ，为阴性。3.最低检 出量：检测浓度为25mIU/mL的HCG样本，5分钟内观察结果 ，结果为阳性。4.精密度：以25mIU/ |
| 有效期 | 2008.11.23 |
| 批准日期 | 2004.11.23 |
| 产品适用范围 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
| 规格型号 | 条形 |
| 附件 | |
