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人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)生产企业:万华普曼生物工程有限公司,产品标准:YZB/京0549-2004《人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)》,产品性能结构及组成:产品的性能结构为:1.物理检查:膜条应宽于2.5mm,液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴性参考品符合率:测定浓度为500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ,为阴性。3.最低检出量:检测浓度为25mIU/mL的HCG样本,5分钟内观察结果,结果为阳性。4.精密度:以25mIU/,人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 京药管械(准)字2004第2400530号
生产单位 万华普曼生物工程有限公司
地址
邮编
产品名称 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
产品标准 YZB/京0549-2004《人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)》
产品性能结构及组成 产品的性能结构为:1.物理检查:膜条应宽于2.5mm,液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴
性参考品符合率:测定浓度为500mIU/mL hLH、
1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ,为阴性。3.最低检
出量:检测浓度为25mIU/mL的HCG样本,5分钟内观察结果
,结果为阳性。4.精密度:以25mIU/
有效期 2008.11.23
批准日期 2004.11.23
产品适用范围 适用于育龄妇女早期妊娠检测。
规格型号 条形
附件
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