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| 注册号 | 京药管械(准)字2004第1100334号 |
| 生产单位 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
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| 产品名称 | 脊柱外科手术器械包 |
| 产品标准 | YZB/京0247-2004《脊柱外科手术器械包》。 |
| 产品性能结构及组成 | 手术器械包中各器械的图样及文件按《医疗器械产品图样及设计文件》YY/T0047～0052-91规 定程序编制、批准；器械包中各器械应经热处理，其与内 植进物接触部分的硬度值不得低于HRC28～55；器械包中 各器械中使用LY12材料的部位必须经过阳极化处理，其颜 色应均匀；器械包中各器械 |
| 有效期 | 2008.08.17 |
| 批准日期 | 2004.08.18 |
| 产品适用范围 | 适用于配合脊柱复位内固定产品外科手术时使用的专用、辅助器械。 |
| 规格型号 | 无 |
| 附件 | |
