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| 注册号 | 京药管械(准)字2004第1260280号 |
| 生产单位 | 北京创飞科技有限公司 |
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| 产品名称 | XY-A系列阻鼾器 |
| 产品标准 | YZB/京0181-2004《XY-A系列阻鼾器》 |
| 产品性能结构及组成 | XY—A型阻鼾器由上齿固位器、下齿固位器、连杆几部分组成。生物性能符合中华人民共和国国 家标准GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部 分:体外细胞毒性试验》、GB/T 16886.10-2000 《医疗器 械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验》中的要求和 规定。阻鼾器每个连杆及 |
| 有效期 | 2008.07.15 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 产品适用范围 | 本阻鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”（俗称“打呼噜”)的中 轻度患者，手术后复发的患者也可用本阻鼾器作为辅助方 法之一,本阻鼾器请在医生指导下使用。本阻鼾器不能治 愈鼾症，对于鼾症只有物理治疗作用。要求患者每次睡眠 时戴进口中，不戴则 |
| 规格型号 | XY-A1\XY-A2 |
| 附件 | |
