| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 津药管械(准)字2004第2400002号 |
| 生产单位 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 自动免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪配套专用体外诊断试剂 |
| 产品标准 | ZB/DPC 001-2001、YZB/USA 0554-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品共包含32种体外诊断试剂：1.促肾上腺皮质激素、2.皮质醇、3.β2－微球蛋白、 4.人生长激素、5.总IgE、6.促红细胞天生激素、7.铁蛋 白、8.叶酸、9.维生素B12、10.全段甲状旁腺激素、 11.肌红蛋白、12.肌钙蛋白I、13.肌酸激酶同工酶MB、 14.C－肽、15.促黄体天生激素、16.促 |
| 有效期 | 2008.04.22 |
| 批准日期 | 2004.04.23 |
| 产品适用范围 | 该产品与IMMULITE自动免疫分析仪、IMMULITE1000型全自动化学发光免疫分析仪配套使用，在医学临床检验中用于化学发光免疫分析。 |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 附件 | |
