| 生产场所 | 山东省济南市历城区远墙镇机场路7493号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400508号 |
| 生产单位 | 济南希森美康医用电子有限公司 |
| 地址 | 山东省济南市历城区远墙镇机场路7493号 |
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| 产品名称 | 临床检测淀粉酶用试剂 |
| 产品标准 | YZB/国 0082《临床检测淀粉酶用试剂》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：AMY-R1：含有2-2[4-（2-羟乙基)-1-哌嗪乙烷]磺酸23.8mg/mL及其它的溶液。AMY-R2：含有封端基-P-对硝基苯基-α-麦牙戊糖（Gal-G5-pNP)11.12mg/mL及其它的溶液。 |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清、血浆或尿中淀粉酶及同功酶的测定。 |
| 规格型号 | R1:60ml×2; R2:14ml×3 |
| 附件 | |
