| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 沪药管械(试)字2004第2060047号 |
| 生产单位 | 上海欧培贸易有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 人绒促性素(HCG)试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402917/A《人绒促性素（HCG)定量试剂盒》Q/NIBF03—2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：铝箔袋、干燥剂、核心试条；试条反应系统由硝酸纤维素膜、吸水纸、引流玻纤 组成。主要技术要求如下：1.试剂盒外观：整洁，无划痕 、斑点、裂纹；2.灵敏度（暂定)：25 mIU/ml；3.重复 性：批内RSD（%)≤20%；批间RSD（%)≤20% 4.线性范 围：25 mIU/ml -400 mIU/m |
| 有效期 | 2006.03.24 |
| 批准日期 | 2004.03.24 |
| 产品适用范围 | 用于半定量测定孕妇尿液中HCG的浓度。 |
| 规格型号 | 1块/袋 X 50/ 盒 |
| 附件 | |
