| 生产场所 | 上海市静安区延平路98号2号楼3楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060147号 |
| 生产单位 | 上海欧培贸易有限公司 |
| 地址 | 上海市静安区北京西路1729弄13号 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402916/A《甲胎蛋白（AFP)定量试剂盒》Q/NIBF 02-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：铝箔袋、干燥剂、核心试条；试条反应系统由硝酯纤维素膜、吸水纸、引流玻纤 组成。主要技术要求如下：试剂盒外观：整洁，无划痕、 斑点、裂纹；灵敏度（暂定)：30ng/ml;重复性：批内 RSD（%)≤20%；批间RSD（%)≤20%线性范围： 30-300ng/ml,r ≥0.98;正确度：回 |
| 有效期 | 2006.03.09 |
| 批准日期 | 2004.03.09 |
| 产品适用范围 | 用于半定量测定孕妇血清中甲胎蛋白的浓度。 |
| 规格型号 | 1块/袋×50袋/盒 |
| 附件 | |
