| 生产场所 | 成都市高新西区迪康大道1号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061189号 |
| 生产单位 | 成都迪康中科生物医学材料有限公司 |
| 地址 | 成都市高新西区迪康大道1号 |
| 邮编 | 611731 |
| 产品名称 | 可吸收骨内固定夹板系统 |
| 产品标准 | YZB/国 3460－46《可吸收骨内固定夹板系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 系统包括固定夹板和固定螺钉。固定夹板由D/L聚乳酸（PDLLA)注塑成型，可生物降解。固定螺钉是已取得注册证的产品。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批准日期 | 2004.10.29 |
| 产品适用范围 | 适用于口腔颌面部骨内固定。可对颌面部骨折及截骨术后骨段进行内固定治疗，包括上颌骨骨折 、下颌骨骨折、颧骨颧弓骨折、眶周骨骨折，以及其它颌 面部骨折及截骨骨段的固定。颌面部骨移植组织块的固定 谨慎使用，或配合其它内固定方法使用。一次性使用，不 可二次灭菌。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
