| 生产场所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060993号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
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| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1568－40《脂蛋白（a)检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，为液体双试剂，试剂1由三羟甲基氨基甲烷25mmol/L、乙二胺四乙 酸二钠85mmol/L、氯化钠120mmol/L、表面活性剂 25mmol/L、聚乙烯二醇8000 50g/L等成分组成的水溶液； 试剂2由三羟甲基氨基甲烷20mmol/L、氯化钠120mmol/L、 聚乙烯二醇8000 50g/L，抗人脂蛋 |
| 有效期 | 2006.09.10 |
| 批准日期 | 2004.09.10 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清中的脂蛋白（a)的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×42ml，R2：1×6ml |
| 附件 | |
