| 生产场所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060918号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1573－40《肌酸激酶同工酶检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用免疫抑制法，为液体双试剂，试剂1由咪唑100mmol/L、肌酸激酶30mmol/L、葡萄 糖20mmol/L、N-已酰半胱氨酸20mmol/L、乙二胺四乙酸 2mmol/L、抗CK-M抗体2000U/L等成分组成的水溶液；试剂 2由五磷酸二腺苷2mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 1.5KU/L、已糖激酶2.5KU/L、还原 |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 附件 | |
