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尿素试剂盒(脲酶连续监测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿素试剂盒(脲酶连续监测法)生产企业:中生北控生物科技股份有限公司,产品标准:YZB/国 2102《尿素试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。全自动型干粉试剂盒:R1干粉:NADH(0.3mmol/L); R1液体:Tris缓冲液(100 mmol/L);R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L),α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液体:Tris缓冲液(100mmol/L); 标准液:尿素(7.14mmol/L)。全自,尿素试剂盒(脲酶连续监测法)生产厂家地址
生产场所 北京市朝阳区大屯路15号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2004第3400180号
生产单位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市中关村路6号
邮编
产品名称 尿素试剂盒(脲酶连续监测法)
产品标准 YZB/国 2102《尿素试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。全自动型干粉试剂盒:R1干粉
:NADH(0.3mmol/L); R1液体:Tris缓冲液(100 mmol/L);
R2干粉:脲酶(≥10000U/L), 谷氨酸脱氢酶(≥1400U/L),
α-酮戊二酸(13 mmol/L); R2液体:Tris缓冲液
(100mmol/L); 标准液:尿素(7.14mmol/L)。全自
有效期 2008.05.23
批准日期 2004.05.24
产品适用范围 本产品属于体外诊断试剂,采用脲酶连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中尿素的浓度。
规格型号 全自动型:R1:60ml×4 R2:12ml×4, R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 ;通用型:10ml×10, 50ml×4。
附件
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