| 生产场所 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060917号 |
| 生产单位 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 温州市高新技术产业园创业园6楼 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1579－40《α－淀粉酶检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用连续监测法，为液体双试剂，试剂1由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸２0mmol/L、 3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸钠30mmol/L、α-多功能葡萄 糖苷酶８KU/L、氯化钠0.85mmol/L等成分组成的水溶液； 试剂2由3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸20mmol/L、3-(N-吗 啉代)-2-羟基丙磺酸钠30mm |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批准日期 | 2004.09.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外诊断人体血清、血浆及尿液中的α-淀粉酶的含量。 |
| 规格型号 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 附件 | |
