| 生产场所 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3230725号 |
| 生产单位 | 绵阳索尼克电子有限责任公司 |
| 地址 | 四川省绵阳市长虹大道兴盛街18号 |
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| 产品名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0104《CZ901型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由功率发生器、超声治疗头、机械运动控制系统、治疗床、B超定位系统（符合 GB10152的B档机型)、水处理系统等组成。性能：标称频 率范围：0.8MHz～1.7MHz；焦域最大声强：≥ 3000W/cm2；最大超声功率：≥250w；焦域：≤φ2.0mm× 40.0mm（Z长轴)（声焦域横截面积以声压下 |
| 有效期 | 2008.11.18 |
| 批准日期 | 2004.11.19 |
| 产品适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 规格型号 | CZ901 |
| 附件 | |
