| 生产场所 | 上海市徐虹北路31号10号楼501 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3230631号 |
| 生产单位 | 上海交大新地实业公司 |
| 地址 | 上海市徐虹北路31号10号楼501 |
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| 产品名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0513《HIFU高强度聚焦超声肿瘤治疗系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：功率发生器、超声治疗头、治疗床，计算机及电气控制系统，B超定位系统（符合 GB10152的B档以上机型)、水处理系统。性能：超声频率 ：1MHz；焦域最大声强：≥2000W/cm2；焦斑尺寸：X轴≤ 5.0mm，Y轴≤5.0mm，Z轴≤10mm；B超显示焦点和实际焦 点的位置误差：小于2mm；三维 |
| 有效期 | 2008.10.10 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 产品适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤（肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 规格型号 | HIFU-2001 |
| 附件 | |
