| 生产场所 | 北京市宣武区太平街19号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3210228号 |
| 生产单位 | 北京索迪医疗器械开发有限责任公司 |
| 地址 | 北京市西城区德外大街11号B座610室 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国0505《SD 9600系列体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液电式冲击波碎石机，由机架、冲击波发生器、治疗床、控制系统、B超定位系统等组成。性能：第二焦点冲击波脉宽≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦范围：径向≤±7mm；实际焦点与监视器定位标志偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2008.06.14 |
| 批准日期 | 2004.06.15 |
| 产品适用范围 | 产品用于肾及尿路结石的粉碎。 |
| 规格型号 | SD9600-D、SD9600-E |
| 附件 | |
