| 生产场所 | 上海市钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060867号 |
| 生产单位 | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 肌酐试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 产品标准 | YZB/国2070《肌酐试剂盒（肌氨酸氧化酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为液体试剂。主要成分： R1：肌酸脒基水解酶 ﹥40KU/L； 肌氨酸氧化酶 ﹥7KU/L； 抗坏血酸氧化酶 ﹥2KU/L；过氧化氢酶 ﹥100KU/L； ESPMT 0.47mmol/L。 R2：肌酐胺基水解酶 ﹥400KU/L； 过氧化物酶 ﹥50KU/L； 4－氨基安替比林 2.95mmol/L。 标准液： 肌酐 265μmol/ |
| 有效期 | 2006.08.30 |
| 批准日期 | 2004.08.30 |
| 产品适用范围 | 该产品采用肌氨酸氧化酶法用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 规格型号 | R1：2×90ml、R2：1×60ml、标准液：1×3ml；R1：2×75ml、R2：1×50ml、标准液：1×3ml；R1：3×50ml、R2：1×50ml、标准液：1×3ml |
| 附件 | |
