| 生产场所 | 上海市钦州北路1189号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060864号 |
| 生产单位 | 上海科华东菱诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市钦州北路1189号 |
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| 产品名称 | 尿酸试剂盒(氧化酶法) |
| 产品标准 | YZB/国2062《尿酸试剂盒（氧化酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由冻干酶、稀释液及标准液组成。其中，冻干酶为冻干剂型，主要成分：4－氨基安替 比林 0.4mmol/L； 过氧化物酶 ≥1.0KU/L； 尿酸酶 ≥ 0.1KU/L。 稀释液为液体剂型，主要成分： 磷酸盐缓冲 液（PH7.7) 0.1mol/L； 3，5－二氯－2羟基苯磺酸 2.0mmol/L。 标准液为液体剂型 |
| 有效期 | 2006.08.06 |
| 批准日期 | 2004.08.06 |
| 产品适用范围 | 该产品采用氧化酶法用于体外定量测定人体血清中尿酸的含量。 |
| 规格型号 | 冻干酶：10×10ml、稀释液：1×100ml、标准液： 1×2ml |
| 附件 | |
