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葡萄糖试剂盒(氧化酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
葡萄糖试剂盒(氧化酶法)生产企业:上海科华东菱诊断用品有限公司,产品标准:YZB/国2066《葡萄糖试剂盒(氧化酶法)》,产品性能结构及组成:该产品由冻干酶、稀释液及标准液组成。其中,冻干酶为冻干剂型,主要成分:葡萄糖氧化酶≥12KU/L; 过氧化物酶 ≥12KU/L; 4-氨基安替比林0.5mmol/L。 稀释液为液体剂型,主要成分: 磷酸盐缓冲液(PH6.7) 0.1mol/L; 苯酚 10mmol/L。 标准液为液体剂型,主要成分: 葡,葡萄糖试剂盒(氧化酶法)生产厂家地址
生产场所 上海市钦州北路1189号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2004第3060866号
生产单位 上海科华东菱诊断用品有限公司
地址 上海市钦州北路1189号
邮编
产品名称 葡萄糖试剂盒(氧化酶法)
产品标准 YZB/国2066《葡萄糖试剂盒(氧化酶法)》
产品性能结构及组成 该产品由冻干酶、稀释液及标准液组成。其中,冻干酶为冻干剂型,主要成分:葡萄糖氧化酶
≥12KU/L; 过氧化物酶 ≥12KU/L; 4-氨基安替比林
0.5mmol/L。 稀释液为液体剂型,主要成分: 磷酸盐缓
冲液(PH6.7) 0.1mol/L; 苯酚 10mmol/L。 标准液为
液体剂型,主要成分: 葡
有效期 2006.08.30
批准日期 2004.08.30
产品适用范围 该产品采用葡萄糖氧化酶法用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。
规格型号 冻干酶:10×10ml、稀释液:1×100ml、标准液:1×2ml
附件
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