| 生产场所 | 珠海市香洲柠溪路青竹花园五栋A |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060288号 |
| 生产单位 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 |
| 地址 | 珠海市香洲柠溪路青竹花园五栋A |
| 邮编 | 519030 |
| 产品名称 | 放射性粒子治疗计划系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0690《放射性粒子治疗计划系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是放射性粒子（I125)治疗计划系统，由病人信息治理、治疗计划治理系统、三维剂量 计算及计划评估系统组成，不包括植进粒子。性能：放射 性粒子的剂量正确性误差应在±25%以内；肿瘤三维图像 的重建精度应在±10%范围内，治疗计划系统本身可行粒 子植进后的质量评估。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 产品适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射治疗方案确定用。 |
| 规格型号 | HGGR-2000 |
| 附件 | |
