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载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型)生产企业:中生北控生物科技股份有限公司,产品标准:YZB/国1082《载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型)》,产品性能结构及组成:该产品由试剂1(R1)、试剂2(R2)及校准液组成。试剂1主要组分:ApoA1-R1:Tris/HCl 缓冲液;ApoB-R1:Tris/HCl 缓冲液。试剂2主要组分:ApoA1-R2:ApoA1抗血清;ApoB -R2:ApoB抗血清;校准液主要组分:基质为健康人血清,载脂蛋白A1/B,稳定剂。,载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型)生产厂家地址
生产场所 北京市朝阳区大屯路15号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2004第3060134号
生产单位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市中关村路6号
邮编
产品名称 载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型)
产品标准 YZB/国1082《载脂蛋白A1/B试剂盒(全自动型)》
产品性能结构及组成 该产品由试剂1(R1)、试剂2(R2)及校准液组成。试剂1主要组分:ApoA1-R1:Tris/HCl 缓冲液;ApoB-R1:Tris/HCl 缓冲液。试剂2主要组分:ApoA1-R2:ApoA1抗血清;ApoB -R2:ApoB抗血清;校准液主要组分:基质为健康人血清,载脂蛋白A1/B,稳定剂。
有效期 2006.02.16
批准日期 2004.02.17
产品适用范围 该产品属于体外诊断试剂,采用透射比浊法,在医学临床上用于测定人血清中ApoA1/ApoB的浓度。
规格型号 Apo A1: R1: 60ml×1 R2: 20ml×1Apo B: R1: 60ml×1 R2: 20ml×1标准液:0.4ml×4
附件
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