| 生产场所 | 北京市朝阳区大屯15号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060065号 |
| 生产单位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中关村路6号 |
| 邮编 | 100101 |
| 产品名称 | 尿素试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0598《尿素试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试剂1、试剂2、试剂3、试剂4及标准组成。试剂1主要组分：脲酶；试剂2主要组分： NaClO、NaOH；试剂3主要组分：苯酚；试剂4主要组分： 磷酸缓冲液；标准主要组分：尿素或尿素氮。性能：空缺 吸光度≤0.03；正确性≤±10％；重复性≤10％；批间差 ≤5％；线性误差≤±10％ |
| 有效期 | 2006.01.20 |
| 批准日期 | 2004.01.21 |
| 产品适用范围 | 该产品属于体外诊断试剂，适用于半自动生化分析仪（如：VITALAB型、RA-50型等)及分光光度计，在医学临床上用于测定人血清中尿素或尿素氮的浓度。 |
| 规格型号 | 通用型，50ml×2 标准：2ml×10（单独包装) |
| 附件 | |
