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| 注册号 | 浙药管械(试)字2003第2050001号 |
| 生产单位 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用灌肠包 |
| 产品标准 | YZB/浙 0192-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 灌肠包由灌肠袋、肛管、方巾、薄膜手套、石腊油棉球、腰盘、卫生纸等组成；灌肠袋、肛管采用PVC材料制成；方巾采30g/m2丙纶仿粘法无纺布、薄膜手套采用PE塑料制成。灌肠包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量应不大于20mg/kg |
| 有效期 | 2005.01.14 |
| 批准日期 | 2003.01.14 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床手术患者灌肠清洁用 |
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| 附件 | |
