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| 注册号 | 浙药管械(试)字2003第2050078号 |
| 生产单位 | 杭州启晨医疗器械厂 |
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| 产品名称 | 一次性使用气管切开套管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0160 《一次性使用气管切开套管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由内管、外管、垫片、底板、帽子、管芯柄和气囊等组成。产品采用聚丙烯材料制成 ，表面光滑整洁，各部件配合良好。产品的细胞毒性反应 不大于1级、致敏反应不大于1级；无皮肤刺激反应和致热 原；溶血率不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置 7d后，其残留量应不大于 |
| 有效期 | 2005.07.01 |
| 批准日期 | 2003.07.01 |
| 产品适用范围 | 产品供临床抢救病人时作畅通气管通道，促进呼吸用。 |
| 规格型号 | 7mm～14mm |
| 附件 | |
