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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙药管械(准)字2003第2660088号 |
| 生产单位 | 山河医药保健品厂 |
| 地址 | 浙江省山河经济开发区 |
| 邮编 | 324102 |
| 产品名称 | 一次性使用灌洗器 |
| 产品标准 | YZB/浙 0159 《一次性使用灌洗器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由挂环、贮液袋、引流导管、流量控制器、灌洗头等组成。产品各部件连接紧密、配 合良好，持续贮液2h后，应无液体渗漏等现象；灌洗头的 头部光滑并呈盲端，出液孔位于头部两侧，在出液状态下 无堵塞等现象；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后 ，其残留量应不大于25mg/ |
| 有效期 | 2007.07.24 |
| 批准日期 | 2003.07.24 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床灌肠、肠道造影时灌注钡剂和***冲洗用。 |
| 规格型号 | 贮液袋式 |
| 附件 | |
