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| 注册号 | 沪药管械(试)字2003第2050143号 |
| 生产单位 | 上海太阳医疗器械有限公司 |
| 地址 | 徐汇区龙吴路1594号 |
| 邮编 | 200231 |
| 产品名称 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2002)B402273/A《凝血酶时间（TT)测定试剂盒》Q/SSSB 2—2001 |
| 产品性能结构及组成 | 产品性状为白色疏松的冻干粉。1.TT试剂冻干品中加蒸馏水后，应在3分钟内完全溶解，溶解后呈无色透明溶液，不得有异物和沉淀。2.TT试剂凝血酶参比血浆时间应在10~16秒。3.TT试剂重复试验的变异系数应小于5%。4.TT试剂瓶间天间差测定CV%<±7.5。 |
| 有效期 | 2005.10.08 |
| 批准日期 | 2003.10.08 |
| 产品适用范围 | 适合于TS400C血凝仪，用于检测凝血酶时间。 |
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| 附件 | |
