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| 注册号 | 沪药管械(试)字2003第2050171号 |
| 生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
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| 产品名称 | 总胆红素(TBIL)液体试剂盒 |
| 产品标准 | 《总胆红素（TBIL)液体试剂盒（重氮法)》Q/OAKX081—2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1.R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为黄色至微 红色澄清液体；2.线性范围：0-342.0umol/L；3.重复性 （RSD%)≤5.0%(最佳参考测定值40umol/L；4.定值质控 血清中总胆红素含量的测定：偏差应在质控血清中值的± 10%范围内。 |
| 有效期 | 2005.11.29 |
| 批准日期 | 2003.11.29 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定血清中总胆红素的含量。 |
| 规格型号 | R1：50m1×4，R2：50m1×1 |
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