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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙药管械(试)字2002第2040240号 |
| 生产单位 | 嘉兴鸿安医疗器械有限公司 |
| 地址 | 嘉兴市经济开发区嘉北产业园区内 |
| 邮编 | 314000 |
| 产品名称 | 易通器 |
| 产品标准 | Q/JHY002-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 易通器由肛管、导管、限流夹和波纹瓶组成。肛头采用ABS塑料材料，腰带采用松紧带制作，波纹瓶采用低密度聚乙烯（LDPE)制造。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。产品应无急性全身毒性，溶血率不大于5%，致敏率应不大于Ⅱ级。 |
| 有效期 | 2004.10.20 |
| 批准日期 | 2002.10.21 |
| 产品适用范围 | 产品用于清洁灌肠、药物保存灌肠，对便秘有较好的治疗效果。 |
| 规格型号 | I型 |
| 附件 | |
