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医用缝合线(不可吸收)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用缝合线(不可吸收)生产企业:嘉兴市禾康医疗器械有限责任公司,产品标准:YY0167-1998,产品性能结构及组成:缝线应无菌;无热原;经血液相溶性试验,溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;致敏、皮肤反应不大于1级;遗传毒性、基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响,不应有毒性变化反应;植入,炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中的规定。缝线为不带缝针,医用缝合线(不可吸收)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙药管械(准)字2002第2650399号
生产单位 嘉兴市禾康医疗器械有限责任公司
地址 嘉兴市城南路四号桥堍
邮编 314001
产品名称 医用缝合线(不可吸收)
产品标准 YY0167-1998
产品性能结构及组成 缝线应无菌;无热原;经血液相溶性试验,溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;致敏
、皮肤反应不大于1级;遗传毒性、基因突变、染色体结
构和数目以及对DNA的影响,不应有毒性变化反应;植进
,炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合
GB/T16175中的规定。缝线为不带缝针
有效期 2006.11.14
批准日期 2002.11.15
产品适用范围 产品适用于在医疗手术中人体组织缝合、结扎时用。
规格型号 蚕丝2-0#、0#
附件
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