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| 变更日期 | |
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| 注册号 | 京药管械(准)字2001第1670098号 |
| 生产单位 | 北京金新兴医用橡胶厂 |
| 地址 | 北京市房山区南召乡路村 |
| 邮编 | 102403 |
| 产品名称 | 系列医用球类制品 |
| 产品标准 | Q/FSJXX001-201系列医用球类制品 |
| 产品性能结构及组成 | 1、本产品是自然橡胶经模压硫化制成的医用橡胶制品，主要由橡胶层组成。2、本品的拉伸强 度≥14Mpa 3、扯断伸长率(%)≥280%4、硬度（邵氏)＝ 55±5 5、本产品无杂质、气泡、无粘合裂缝、薄厚不均 、气嘴开裂等。6、容量（单位ml)：洗耳球、吸水球（ 大号90±15%，中号60±15% |
| 有效期 | 2005.05.17 |
| 批准日期 | 2001.05.18 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于外耳道及其它部位的冲洗治疗和咽鼓管阻塞通气及鼓室粘连治疗用及作为其它医疗器械的配件。 |
| 规格型号 | 洗耳球（大、中、小)，吸水球（大、中、小)，大便球、双连球、血压计球、耳用鼓气球、***洗涤器球 |
| 附件 | |
