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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(准)字2001第3460249号 |
| 生产单位 | 淮阴市西格玛医用实业有限公司 |
| 地址 | 淮阴市淮海南路62-16号 |
| 邮编 | 223005 |
| 产品名称 | 被膜食管支架 |
| 产品标准 | Q/320801 CGM001-2000《CZES型被膜食管支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品的材料为符合GB/T4234规定的00Cr18Ni14Mo不锈钢，被膜采用HS-110医用热硫化硅橡胶薄膜。 |
| 有效期 | 2005.08.09 |
| 批准日期 | 2001.08.10 |
| 产品适用范围 | 用于人体恶性食道狭窄病的治疗。 |
| 规格型号 | CZES-Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ |
| 附件 | |
