| 生产场所 | 广东省湛江市赤坎区康乐路2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3210226号 |
| 生产单位 | 湛江市美健医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省湛江市赤坎区康乐路2号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 1145《MJ-ESWL-108C型体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为水囊型B超定位体外冲击波碎石机。主要由治疗床(主机)、控制台、高压柜和B型超声 诊断仪等组成。第二焦点冲击波峰值20～50MPa；第二焦 点冲击波脉冲宽度≤1μs；第二焦点冲击波脉冲前沿≤ 0.5μs；第二焦点冲击波聚焦范围：a)径向 ±6mm b)轴 向±12.5mm。 |
| 有效期 | 2007.12.14 |
| 批准日期 | 2003.12.15 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | MJ-ESWL-108C型 |
| 附件 | |
