| 生产场所 | 天津市南开区红旗南路237号 |
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| 注册号 | 国药管械(准)字2003第3450281号 |
| 生产单位 | 天津市医疗器械研究所 |
| 地址 | 天津市南开区红旗南路237号 |
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| 产品名称 | 人工心肺机 |
| 产品标准 | GB12259《人工心肺机》GB 12260 《人工心肺机 滚压试血泵》GB9706.1《医用电气设备 第一部分：安全通用要求 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由泵车和四个心肺机滚压式血泵组成。高流量血泵最大流量不小于6000mL/min，调 节范围无级可调；高流量血泵最大转速不大于250r/min， 调节范围无级调速；转速允差为±5％；适用泵管内径8～ 12mm；两滚柱同步误差不大于0.05mm；两滚柱转动灵活， 在滚柱直径不大于50mm时 |
| 有效期 | 2007.06.11 |
| 批准日期 | 2003.06.12 |
| 产品适用范围 | 临床用于对患者实施心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环用。 |
| 规格型号 | XF-4B |
| 附件 | |
