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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(试)字2003第3050106号 |
| 生产单位 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市东莱镇农联村 |
| 邮编 | 215627 |
| 产品名称 | 脊柱钛板固定系统 |
| 产品标准 | Q/320582RYQ26-2001《脊柱钛板固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由钛板、螺钉1、螺钉2及螺母构成，其中，钛板钉以GB／T13810中规定的TC4钛合 金为原材料经加工而成，钛板以GB12417中规定的TA2纯钛 为原料经加工而成。根据产品使用部位及产品基本尺寸不 同将其分为I型（颈椎)、II型（胸椎)、III型（胸腰椎 )、IV型（胸腰椎)。 |
| 有效期 | 2005.03.06 |
| 批准日期 | 2003.03.07 |
| 产品适用范围 | 用于人体脊柱骨折、脊柱滑脱复位及脊柱融合时的内固定。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 附件 | |
