| 生产场所 | 上海市吴中路2068弄69号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050028号 |
| 生产单位 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 地址 | 上海市吴中路2068弄69号 |
| 邮编 | 201105 |
| 产品名称 | 电子结肠镜 |
| 产品标准 | Q/TBBF01-2 《CVE 系列电子结肠镜》Q/TBBF01-3 《VEP 系列医用电子内窥镜图像处理器》Q/TBBF02《SLS系列医 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：电子结肠镜、医用内窥镜冷光源、医用电子内窥镜图像处理器。其中： CVE-2100L/I/S——由光学透镜、微型彩色CCD（规格为 1/6"、44万象素、水平清楚度500TVL)、光电转换器等组 成。视向角0；视场角120°；在工作间隔10mm处，分辨率 要求达到5号鉴别率板9组，答应负一组。SLS |
| 有效期 | 2005.07.03 |
| 批准日期 | 2003.07.04 |
| 产品适用范围 | 在人体肠内腔检查、诊断及治疗中使用。 |
| 规格型号 | 电子结肠镜CVE-2100L/I/S，医用冷光源SLS-2100P，电子内窥镜图像处理器VEP-2100 |
| 附件 | |
