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葡萄糖(GLU)试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
葡萄糖(GLU)试剂盒生产企业:上海科华生物工程股份有限公司,产品标准:(2003)B402524/A《葡萄糖(GLU)试剂盒(已糖激酶法)》Q/OALS 6-2003,产品性能结构及组成:试剂盒由试剂A、试剂B和标准液组成。主要技术要求如下:1、外观:试剂A:无色透明澄清液体;试剂B:无色透明澄清液体;标准液:无色透明澄清液体;2、试剂空白吸光度≤0.05A(340nm&光径1cm);3、准确度:相对偏差≤10%;4、精密度:批内变异CV≤2%,批间相对极差≤3%;5、,葡萄糖(GLU)试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海市徐汇区钦州北路1189号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050359号
生产单位 上海科华生物工程股份有限公司
地址 上海市徐汇区钦州北路1189号
邮编
产品名称 葡萄糖(GLU)试剂盒
产品标准 (2003)B402524/A《葡萄糖(GLU)试剂盒(已糖激酶法)》Q/OALS 6-2003
产品性能结构及组成 试剂盒由试剂A、试剂B和标准液组成。主要技术要求如下:1、外观:试剂A:无色透明澄清液
体;试剂B:无色透明澄清液体;标准液:无色透明澄清
液体;2、试剂空缺吸光度≤0.05A(340nm&光径1cm);
3、正确度:相对偏差≤10%;4、精密度:批内变异CV≤
2%,批间相对极差≤3%;5、
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度。
规格型号 240ml、210ml、288ml、480ml、300ml、150ml
附件
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