| 生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050398号 |
| 生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
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| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)液体试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402839/A《α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH)液体试剂盒（连续监测法》Q/OAKX320-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2： 无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（340nm)；3、试剂 吸光度（4 R1+1R2)≥1.0A（340nm)；4、线性范围： 0-1500U/L；5、重复性（RSD%)≤5.0%；6、定值质控血 清中α-羟丁酸脱氢酶活力的测 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力。 |
| 规格型号 | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
