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总胆红素测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆红素测定试剂盒生产企业:上海北加生化试剂有限公司,产品标准:(2003)B402656/A《总胆红素测定试剂盒》Q/TCTF25-2003,产品性能结构及组成:产品主要成分:2.6DCPT、增溶剂、盐酸。主要技术要求如下:1、试剂外观为黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度≤0.003A(560nm,比色皿光径1cm);3、精密度:水平1:10umol/L:CV≤20%,水平2:75umol/L:CV≤10%,批间极差≤5%;4、准确度:高(75umol/L)低(10umol/L)两个,总胆红素测定试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海市嘉定区南翔镇半图村
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050354号
生产单位 上海北加生化试剂有限公司
地址 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号
邮编
产品名称 总胆红素测定试剂盒
产品标准 (2003)B402656/A《总胆红素测定试剂盒》Q/TCTF25-2003
产品性能结构及组成 产品主要成分:2.6DCPT、增溶剂、盐酸。主要技术要求如下:1、试剂外观为黄色澄清液体;
2、试剂空缺吸光度≤0.003A(560nm,比色皿光径1cm)
;3、精密度:水平1:10umol/L:CV≤20%,水平2:
75umol/L:CV≤10%,批间极差≤5%;4、正确度:高(
75umol/L)低(10umol/L)两个
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 体外测定人血清中总胆红素的浓度。
规格型号 100ml
附件
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