生产场所 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050355号 |
生产单位 | 上海北加生化试剂有限公司 |
地址 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
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产品名称 | 血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒 |
产品标准 | (2003)B402518/A《血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法试剂盒》Q/TCTF07-2003 |
产品性能结构及组成 | 产品R1、R2组成,主要成分:PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇脂酶、过氧化物酶、4-AAP、多 聚阴离子、表面活性剂、胆固醇氧化酶、ESPAS。主要技 术要求如下:1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体;2、 试剂空缺吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度: 2.50mmol/L:CV≤10%,4、正确度:高低两个 |
有效期 | 2005.12.01 |
批准日期 | 2003.12.01 |
产品适用范围 | 体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的浓度。 |
规格型号 | R1:60ml、R2:20ml |
附件 | |