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低密度脂蛋白胆固醇试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
低密度脂蛋白胆固醇试剂盒生产企业:中生北控生物科技股份有限公司,产品标准:YZB/国0678《低密度脂蛋白胆固醇试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂1(R1):胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物酶≥6U/ml;试剂2(R2):磷酸缓冲液0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L;试剂3(R3)是沉淀剂;试剂4(R4)是加速剂;标准组分为LDL-C定值血清。,低密度脂蛋白胆固醇试剂盒生产厂家地址
生产场所 朝阳区大屯15号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050213号
生产单位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市朝阳区大屯15号
邮编
产品名称 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒
产品标准 YZB/国0678《低密度脂蛋白胆固醇试剂盒》
产品性能结构及组成 试剂1(R1):胆固醇酯酶(CEH)≥1.14U/ml、胆固醇氧化酶(CHOD)≥0.8U/ml、过氧化物
酶≥6U/ml;试剂2(R2):磷酸缓冲液
0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比
林 0.5mmol/L;试剂3(R3)是沉淀剂;试剂4(R4)是
加速剂;标准组分为LDL-C定值血清。
有效期 2005.11.05
批准日期 2003.11.06
产品适用范围 临床上用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
规格型号 通用型10mlX8 标准:1mlX10(单独包装)
附件
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