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钙(Ca)液体试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
钙(Ca)液体试剂盒生产企业:上海申能-德赛诊断技术有限公司,产品标准:(2003)B402836/A《钙(Ca)液体试剂盒(偶氮胂Ⅲ》Q/OAKX110-2003,产品性能结构及组成:试剂的主要成分:磷酸盐缓冲液、8-羟基喹啉-5-硫酸、偶氮胂Ⅲ、表面活性剂。主要技术指标:1、试剂外观:紫红色澄清液体;2、试剂吸光度≥0.25A(650nm);3、线性范围:0-6.25mmol/L;4、重复性(RSD%)≤5.0%;5、定值质控血清中钙含量的测定:偏差应在质控血清中值的10%,钙(Ca)液体试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海钦江路333号38号楼四楼
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050396号
生产单位 上海申能-德赛诊断技术有限公司
地址 上海钦江路333号38号楼四楼
邮编
产品名称 钙(Ca)液体试剂盒
产品标准 (2003)B402836/A《钙(Ca)液体试剂盒(偶氮胂Ⅲ》Q/OAKX110-2003
产品性能结构及组成 试剂的主要成分:磷酸盐缓冲液、8-羟基喹啉-5-硫酸、偶氮胂Ⅲ、表面活性剂。主要技术
指标:1、试剂外观:紫红色澄清液体;2、试剂吸光度≥
0.25A(650nm);3、线性范围:0-6.25mmol/L;4、重复
性(RSD%)≤5.0%;5、定值质控血清中钙含量的测定:
偏差应在质控血清中值的10%
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 临床用于测定血清中钙的浓度。
规格型号 5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100ml
附件
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