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纤维蛋白原含量(FBG)测定试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
纤维蛋白原含量(FBG)测定试剂盒生产企业:上海太阳医疗器械有限公司,产品标准:(2002)B402274/A《纤维蛋白原(FBG)含量测定试剂盒》Q/SSSB 1-2001,产品性能结构及组成:产品由5瓶凝血酶、2瓶FBG缓冲液、1瓶参比血浆组成。1、FBG冻干品应为白色疏松固体,无干缩、融化现象。2、FBG冻干品中加蒸馏水后,应在3分钟内完全溶解,溶解后呈清亮透明的溶液,无异物和沉淀。3、FBG试剂重复试验的变异系数应不大于5%。4、FBG试剂瓶间天间差测定CV%<±7.,纤维蛋白原含量(FBG)测定试剂盒生产厂家地址
生产场所 海龙吴路1594号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050431号
生产单位 上海太阳医疗器械有限公司
地址 上海龙吴路1594号
邮编
产品名称 纤维蛋白原含量(FBG)测定试剂盒
产品标准 (2002)B402274/A《纤维蛋白原(FBG)含量测定试剂盒》Q/SSSB 1-2001
产品性能结构及组成 产品由5瓶凝血酶、2瓶FBG缓冲液、1瓶参比血浆组成。1、FBG冻干品应为白色疏松固体,无
干缩、融化现象。2、FBG冻干品中加蒸馏水后,应在3分
钟内完全溶解,溶解后呈清亮透明的溶液,无异物和沉淀
。3、FBG试剂重复试验的变异系数应不大于5%。4、FBG试
剂瓶间天间差测定CV%<±7.
有效期 2005.06.10
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用于体外检测血浆样本中纤维蛋白原的浓度。
规格型号 2.5ml、5.0ml
附件
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