生产场所 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050390号 |
生产单位 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
地址 | 上海钦江路333号38号楼四楼 |
邮编 | |
产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)液体试剂盒 |
产品标准 | (2003)B402816/A《肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)液体试剂盒(连续监测法)》Q/OAKX165-2002 |
产品性能结构及组成 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色澄清液体;R2: 无色澄清液体;2、R1吸光度≤0.3A(340nm);3、试剂吸 光度(4 R1+1R2)≤0.5A(340nm):4、线性范围: 0-500U/L;5、重复性(RSD%)≤10.0%;6、定值质控血 清中肌酸激酶MB同工酶活力的测定 |
有效期 | 2005.12.01 |
批准日期 | 2003.12.01 |
产品适用范围 | 临床用于测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
规格型号 | R1:5×20ml、4×50ml、3×64ml、2×80ml,R2:1×25ml、2×25ml、3×16ml、2×20ml |
附件 | |