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尿素氮试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿素氮试剂盒生产企业:上海申索佑福医学诊断用品有限公司,产品标准:(2001)B401383/A《尿素氮试剂盒(酶法)》Q/SILE10-2001,产品性能结构及组成:试剂的主要成分:R-1:谷氨酸脱氢酶、NADPHˇ2、α-酮戊二酸,R-2:尿素酶、α-酮戊二酸。主要技术指标:1、试剂外观:R-1;无色澄清、无异物;R-2:无色澄清、无异物;2、试剂空白吸光度变化△Aˇ0/min≤0.01A;3、线性范围:0-42.84mmol/L;4、重复性(RSD%)≤3.0%;5、,尿素氮试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海可乐路168号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050426号
生产单位 上海申索佑福医学诊断用品有限公司
地址 上海市延安西路1262号11号楼2-3层
邮编
产品名称 尿素氮试剂盒
产品标准 (2001)B401383/A《尿素氮试剂盒(酶法)》Q/SILE10-2001
产品性能结构及组成 试剂的主要成分:R-1:谷氨酸脱氢酶、NADPHˇ2、α-酮戊二酸,R-2:尿素酶、α-酮戊二酸
。主要技术指标:1、试剂外观:R-1;无色澄清、无异物
;R-2:无色澄清、无异物;2、试剂空缺吸光度变化△
Aˇ0/min≤0.01A;3、线性范围:0-42.84mmol/L;4、重
复性(RSD%)≤3.0%;5、
有效期 2004.04.15
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 临床用于测定血清、血浆或尿液中尿素的浓度。
规格型号 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml
附件
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