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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(试)字2002第3040432号 |
| 生产单位 | 上海久灵医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市虹中路299号 |
| 邮编 | 201103 |
| 产品名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 |
| 产品标准 | Q/HUBY02-2000《全热解碳双叶人工心脏瓣膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由全热解碳制成的瓣环，全热解碳制成的两张瓣叶及钛加固圈、缝环组成，为一种具有中心血流性能的人工机械心脏瓣膜。 |
| 有效期 | 2004.12.27 |
| 批准日期 | 2002.12.28 |
| 产品适用范围 | 用于因先天性或后天性原因发生病变的自然心脏瓣膜的置换，可用于早先移植的人工心脏瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 |
| 规格型号 | 二尖瓣：M23、M25、M27、M29 |
| 附件 | |
