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血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒生产企业:上海北加生化试剂有限公司,产品标准:(2003)B402455/A《血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接测定法试剂盒》Q/TCTF02-2003,产品性能结构及组成:产品R1、R2组成,主要成分:PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-AAP、苯酚、聚阴离子、特异性表面活性剂、分散型表面活性剂、胆固醇氧化酶。主要技术要求如下:1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体;2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A;3、精密度:水平1.30mgol/L,CV<,血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海市嘉定区南翔镇半图村
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050343号
生产单位 上海北加生化试剂有限公司
地址 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号
邮编
产品名称 血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒
产品标准 (2003)B402455/A《血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)直接测定法试剂盒》Q/TCTF02-2003
产品性能结构及组成 产品R1、R2组成,主要成分:PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-AAP、苯
酚、聚阴离子、特异性表面活性剂、分散型表面活性剂、
胆固醇氧化酶。主要技术要求如下:1、R1、R2试剂外观
均为澄清透明液体;2、试剂空缺吸光度R1+R2≤0.05A;
3、精密度:水平1.30mgol/L,CV<
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 体外测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。
规格型号 R1:60ml、R2:20ml
附件
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