| 生产场所 | 上海可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050385号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402791/A《脂蛋白（a)[Lp（a)]试剂盒（胶乳凝集反应法)》Q/SILX4-2002 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：磷酸盐缓冲液，R-2：胶乳溶液。主要技术指标：1、试剂外观：R-1： 无色澄清液体；R-2：乳白色胶乳液体；参考液：微黄色 疏松体，重溶后为微黄色澄清液体；2、试剂空缺吸光度 变化△Aˇ0/min≤0.010；3、测定范围：0-1000mg/L； 4、重复性（RSD%)≤10.0%； |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清中脂蛋白（a)的浓度。 |
| 规格型号 | 60ml,160ml,280ml,300ml,360ml,2000ml |
| 附件 | |
